C’est une bonne nouvelle qui va ravir les nombreux patients français souffrant d’angiœdème. Les laboratoires Abbott ont annoncé jeudi 18 mars le retrait du marché des deux produits qu’ils commercialisent, le rivaroxaban et le rivastigmine en comprimés orodispersibles (Albiglutide) destinés à la prise en charge de cette maladie neurodégénérative.
L’angiœdème (AAE) est une maladie rare d’origine génétique, qui affecte les vaisseaux sanguins du cerveau. Cette pathologie peut être fatale chez les patients qui en souffrent et dont le système de défense ne fonctionne pas correctement. Le traitement par rivaroxaban ( Xarelto ) est le seul autorisé dans ce cas. Les comprimés orodispersibles ont toutefois été retirés du marché français en raison des fortes concentrations d’ibuprofène ( Advil) dans les comprimés, ce qui les rend peu adaptées au traitement des patients traités par rivaroxaban.
« L’équipe a réalisé une étude dans laquelle nous avons montré que le rivaroxaban est une alternative à l’ibuprofène chez les patients qui souffrent d’AAE et qui ont déjà reçu de l’ibuprofène » explique le Dr Olivier Pineau, médecin responsable de l’unité d’angiœdème du CHU de Clermont-Ferrand. « Ce traitement a fait l’objet de nombreuses études qui ont montré une amélioration de la qualité de vie des patients et de leur fonction cognitive. Et en plus de ça, cela évite de devoir prendre du rivaroxaban. »
Ainsi, l’angiœdème représente une réelle opportunité thérapeutique pour les patients souffrant de cette maladie mais qui ne peuvent bénéficier du traitement par l’ibuprofène.
« Si vous prenez de l’ibuprofène, vous devrez continuer à prendre le traitement habituel de votre médecin » explique le Dr Pineau. « Vous pouvez prendre des médicaments comme du paracétamol, des antibiotiques, des antalgiques. On continuera de surveiller la fonction cérébrale. On surveille également la fonction hépatique qui peut être affectée.
Les patients concernés recevront donc toujours leurs médicaments de base pendant le traitement par rivaroxaban : du rivaroxaban, de l’ibuprofène et des antibiotiques. Pour le Dr Pineau, la dose de rivaroxaban à prendre sera celle prescrite par le médecin.
Mais l’angiœdème n’est pas le seul traitement contre lequel Abbott a présenté une décision de retrait du marché. En effet, le laboratoire a également annoncé le retrait de ses produits les plus récents à base de valsartan qui contenaient de l’aliskirène. L’arrêt de commercialisation de ces médicaments concernera uniquement la France et la Belgique.
Il faut savoir que l’angiœdème, contrairement à une idée reçue, n’est pas une maladie grave et n’est pas mortel. Ce sont les traitements qui sont très dangereux et qui peuvent entrainer des complications comme des hémorragies ou des problèmes cardiaques.
En 2015, un homme de 49 ans est décédé aux Etats-Unis après avoir pris de l’antihistaminique contre l’allergie alors qu’il était sous traitement par un médicament contre l’angiœdème.
En France, de très rares cas d’angiœdème ont été signalés à la Haute Autorité de Santé (HAS). La HAS n’a pas mis en ligne de données concernant les effets indésirables rapportés après avoir pris de l’aspirine et des produits contenant de l’aspirine ou de l’ibuprofène.
Le Dr Olivier Pineau indique que l’angiœdème peut être traité par des médicaments. La plupart du temps, ils sont pris en association avec d’autres médicaments. Mais ils peuvent aussi être pris seuls.
La HAS a publié en février 2018 un rapport qui a été analysé par l’ANSM dans le cadre d’une demande de réévaluation du rapport bénéfice-risque des traitements de l’angiœdème. L’ANSM a décidé de suivre l’avis de la HAS et a suspendu la commercialisation de deux produits de marque Rivaroxaban et Xarelto, les autorisant à la commercialisation en seconde intention.
Dans ce rapport, il est question des indications du traitement de l’angiœdème, du profil de sécurité et d’efficacité des médicaments et du risque de troubles cardiovasculaires graves en cas de prise de médicaments à base de valsartan et d’aliskirène.
La HAS a également proposé une nouvelle procédure d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du valsartan ou de l’aliskirène qui permet de mieux évaluer leur rapport bénéfice/risque chez les patients souffrant d’angiœdème.
Si vous souhaitez en savoir plus sur les médicaments à base de valsartan et d’aliskirène, ou sur le risque de troubles cardiovasculaires chez les patients atteints d’angiœdème, vous pouvez vous rendre sur le site de la HAS.
On estime qu’environ 1 % de la population française est atteinte d’angiœdème. L’angiœdème est une maladie génétique rare. La maladie survient généralement chez le jeune adulte et ne touche que les garçons pour une raison encore inconnue.
La cause de l’angiœdème reste inconnue, il n’existe aucune théorie physiologique de la maladie. Cependant, il est possible qu’elle soit associée à une prédisposition génétique et qu’elle soit génétiquement associée à d’autres maladies ou à des facteurs environnementaux.
Les symptômes de l’angiœdème sont les suivants :
Les personnes atteintes d’angiœdème ne ressentent généralement aucun symptôme lorsqu’elles prennent leurs médicaments. Lorsqu’elles prennent des médicaments, elles sont conscientes de la présence de ces produits dans leur corps mais ne sont pas en mesure de les identifier.
Les symptômes peuvent se manifester de façon variable en fonction de l’âge de la personne :
Chez les enfants et les adolescents : ils peuvent présenter des symptômes très légers comme une éruption cutanée, des lésions oculaires ou des réactions allergiques et des symptômes de type grippal. Ils peuvent également avoir des maux de tête et des douleurs musculaires. Les symptômes peuvent être présents pendant environ deux semaines avant de disparaître.
Chez les adultes : ils peuvent présenter des symptômes tels que des difficultés à respirer ou à avaler, des maux de gorge, des douleurs abdominales ou des problèmes de foie ou de reins. Ils peuvent également présenter des lésions oculaires ou des difficultés à avaler.
Chez les personnes âgées : les personnes âgées peuvent présenter des signes de problèmes cardiaques comme des difficultés à respirer ou à avaler.
La maladie peut être fatale dans certains cas. Les complications les plus fréquentes sont une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque.
L’angiœdème peut également entraîner des troubles de la mémoire et de la concentration. Les personnes atteintes d’angiœdème peuvent également avoir des problèmes d’attention et de concentration. Il est donc important de prendre des médicaments pour traiter cette maladie.
En 2018, le valsartan a été retiré du marché en France et en Europe. Le Dr Pineau explique que les patients atteints de cette maladie ont été placés dans une catégorie différente des autres patients atteints d’angiœdème.
Pour le Dr Pineau, la situation est similaire en ce qui concerne l’aliskirène. Ce traitement est très controversé car il est utilisé pour traiter les patients atteints d’angiœdème. Ce médicament contient de l’aliskirène qui est une substance qui peut avoir des effets indésirables importants chez les personnes atteintes d’angiœdème.
« On est à la recherche des études qui vont nous permettre de montrer si les patients atteints d’angiœdème sont plus à risque de développer des problèmes cardiovasculaires » conclut le Dr Pineau. « On va continuer de surveiller les patients atteints d’angiœdème pour voir si ces médicaments peuvent être utilisés de façon plus appropriée.
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